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《manbetx官网电脑下载流通监督管理办法》(局令第26号)
发布者:admin 来源: 发布时间:2017/11/25

 《manbetx官网电脑下载流通监督管理办法》(局令第26号)

 2007年01月31日 发布 

   《manbetx官网电脑下载流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品manbetx官网电脑下载监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。


                            局长:邵明立
                          二○○七年一月三十一日


               manbetx官网电脑下载流通监督管理办法

                第一章 总 则

  第一条 为加强manbetx官网电脑下载监督管理,规范manbetx官网电脑下载流通秩序,保证manbetx官网电脑下载质量,根据《中华人民共和国manbetx官网电脑下载管理法》(以下简称《manbetx官网电脑下载管理法》)、《中华人民共和国manbetx官网电脑下载管理法实施条例》(以下简称《manbetx官网电脑下载管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。

  第二条 在中华人民共和国境内从事manbetx官网电脑下载购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。

  第三条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的manbetx官网电脑下载质量负责。
manbetx官网电脑下载生产、经营企业在确保manbetx官网电脑下载质量安全的前提下,应当适应现代manbetx官网电脑下载流通发展方向,进行改革和创新。

  第四条 manbetx官网电脑下载监督管理部门鼓励个人和组织对manbetx官网电脑下载流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向manbetx官网电脑下载监督管理部门举报和控告。


         第二章 manbetx官网电脑下载生产、经营企业购销manbetx官网电脑下载的监督管理

  第五条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业对其manbetx官网电脑下载购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的manbetx官网电脑下载购销行为承担法律责任。

  第六条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业应当对其购销人员进行manbetx官网电脑下载相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

  第七条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业应当加强对manbetx官网电脑下载销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。

  第八条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业不得在经manbetx官网电脑下载监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售manbetx官网电脑下载。

  第九条 manbetx官网电脑下载生产企业只能销售本企业生产的manbetx官网电脑下载,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的manbetx官网电脑下载。

  第十条 manbetx官网电脑下载生产企业、manbetx官网电脑下载批发企业销售manbetx官网电脑下载时,应当提供下列资料:
  (一)加盖本企业原印章的《manbetx官网电脑下载生产许可证》或《manbetx官网电脑下载经营许可证》和营业执照的复印件;
  (二)加盖本企业原印章的所销售manbetx官网电脑下载的批准证明文件复印件;
  (三)销售进口manbetx官网电脑下载的,按照国家有关规定提供相关证明文件。
  manbetx官网电脑下载生产企业、manbetx官网电脑下载批发企业派出销售人员销售manbetx官网电脑下载的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供manbetx官网电脑下载采购方核实。

  第十一条 manbetx官网电脑下载生产企业、manbetx官网电脑下载批发企业销售manbetx官网电脑下载时,应当开具标明供货单位名称、manbetx官网电脑下载名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
  manbetx官网电脑下载零售企业销售manbetx官网电脑下载时,应当开具标明manbetx官网电脑下载名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

  第十二条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业采购manbetx官网电脑下载时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
  manbetx官网电脑下载生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过manbetx官网电脑下载有效期1年,但不得少于3年。

  第十三条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营manbetx官网电脑下载行为的,不得为其提供manbetx官网电脑下载。

  第十四条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营manbetx官网电脑下载提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。

  第十五条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售manbetx官网电脑下载。

  第十六条 manbetx官网电脑下载经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

  第十七条 未经manbetx官网电脑下载监督管理部门审核同意,manbetx官网电脑下载经营企业不得改变经营方式。
  manbetx官网电脑下载经营企业应当按照《manbetx官网电脑下载经营许可证》许可的经营范围经营manbetx官网电脑下载。

  第十八条 manbetx官网电脑下载零售企业应当按照国家食品manbetx官网电脑下载监督管理局manbetx官网电脑下载分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。
  经营处方药和甲类非处方药的manbetx官网电脑下载零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

  第十九条 manbetx官网电脑下载说明书要求低温、冷藏储存的manbetx官网电脑下载,manbetx官网电脑下载生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
  manbetx官网电脑下载监督管理部门发现manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本条前款规定的,应当立即查封、扣押所涉manbetx官网电脑下载,并依法进行处理。

  第二十条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业不得以搭售、买manbetx官网电脑下载赠manbetx官网电脑下载、买商品赠manbetx官网电脑下载等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

  第二十一条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

  第二十二条 禁止非法收购manbetx官网电脑下载。


          第三章 医疗机构购进、储存manbetx官网电脑下载的监督管理

  第二十三条 医疗机构设置的药房,应当具有与所使用manbetx官网电脑下载相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,并设立manbetx官网电脑下载质量管理机构或者配备质量管理人员,建立manbetx官网电脑下载保管制度。

  第二十四条 医疗机构购进manbetx官网电脑下载时,应当按照本办法第十二条规定,索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。

  第二十五条 医疗机构购进manbetx官网电脑下载,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的manbetx官网电脑下载购进记录。manbetx官网电脑下载购进记录必须注明manbetx官网电脑下载的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
  manbetx官网电脑下载购进记录必须保存至超过manbetx官网电脑下载有效期1年,但不得少于3年。

  第二十六条 医疗机构储存manbetx官网电脑下载,应当制订和执行有关manbetx官网电脑下载保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证manbetx官网电脑下载质量。
  医疗机构应当将manbetx官网电脑下载与非manbetx官网电脑下载分开存放;中药材、中药饮片、化学manbetx官网电脑下载、中成药应分别储存、分类存放。

  第二十七条 医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供manbetx官网电脑下载。

  第二十八条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

  第二十九条 医疗机构以集中招标方式采购manbetx官网电脑下载的,应当遵守《manbetx官网电脑下载管理法》、《manbetx官网电脑下载管理法实施条例》及本办法的有关规定。


                第四章 法律责任

  第三十条 有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:
  (一)manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第六条规定的;
  (二)manbetx官网电脑下载生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的;
  (三)manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。

  第三十一条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第七条规定的,给予警告,责令限期改正。

  第三十二条 有下列情形之一的,依照《manbetx官网电脑下载管理法》第七十三条规定,没收违法销售的manbetx官网电脑下载和违法所得,并处违法销售的manbetx官网电脑下载货值金额二倍以上五倍以下的罚款:
  (一)manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经manbetx官网电脑下载监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售manbetx官网电脑下载的;
  (二)manbetx官网电脑下载生产企业违反本办法第九条规定的;
  (三)manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第十五条规定的;
  (四)manbetx官网电脑下载经营企业违反本办法第十七条规定的。

  第三十三条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经manbetx官网电脑下载监督管理部门核准的地址以外的场所储存manbetx官网电脑下载的,按照《manbetx官网电脑下载管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。

  第三十四条 manbetx官网电脑下载零售企业违反本办法第十一条第二款规定的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。

  第三十五条 违反本办法第十三条规定,manbetx官网电脑下载生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营manbetx官网电脑下载行为而为其提供manbetx官网电脑下载的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款。

  第三十六条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第十四条规定的,按照《manbetx官网电脑下载管理法》第八十二条的规定予以处罚。

  第三十七条 违反本办法第十六条规定,manbetx官网电脑下载经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的,按照《manbetx官网电脑下载管理法》第八十条规定予以处罚。

  第三十八条 manbetx官网电脑下载零售企业违反本办法第十八条第一款规定的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。
  违反本办法第十八条第二款规定,manbetx官网电脑下载零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。

  第三十九条 manbetx官网电脑下载生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在manbetx官网电脑下载说明书规定的低温、冷藏条件下运输manbetx官网电脑下载的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关manbetx官网电脑下载经依法确认属于假劣manbetx官网电脑下载的,按照《manbetx官网电脑下载管理法》有关规定予以处罚。
  manbetx官网电脑下载生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在manbetx官网电脑下载说明书规定的低温、冷藏条件下储存manbetx官网电脑下载的,按照《manbetx官网电脑下载管理法》第七十九条的规定予以处罚;有关manbetx官网电脑下载经依法确认属于假劣manbetx官网电脑下载的,按照《manbetx官网电脑下载管理法》有关规定予以处罚。

  第四十条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送manbetx官网电脑下载货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。

  第四十一条 违反本办法第二十三条至第二十七条的,责令限期改正,情节严重的,给予通报。

  第四十二条 manbetx官网电脑下载生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定,以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的,责令改正,给予警告,并处销售manbetx官网电脑下载货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。

  第四十三条 违反本办法第二十二条规定非法收购manbetx官网电脑下载的,按照《manbetx官网电脑下载管理法》第七十三条的规定予以处罚。

  第四十四条 manbetx官网电脑下载监督管理部门及其工作人员玩忽职守,对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。


                第五章 附  则

  第四十五条 本办法所称manbetx官网电脑下载现货销售,是指manbetx官网电脑下载生产、经营企业或其委派的销售人员,在manbetx官网电脑下载监督管理部门核准的地址以外的其他场所,携带manbetx官网电脑下载现货向不特定对象现场销售manbetx官网电脑下载的行为。

  第四十六条 实行特殊管理的manbetx官网电脑下载、疫苗、军队用manbetx官网电脑下载的流通监督管理,有关法律、法规、规章另有规定的,从其规定。

  第四十七条 本办法自2007年5月1日起施行。自本办法施行之日起,1999年8月1日实施的国家manbetx官网电脑下载监督管理局《manbetx官网电脑下载流通监督管理办法(暂行)》(国家manbetx官网电脑下载监督管理局第7号令)同时废止。

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